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142015-04
醫療器械注冊管理辦法—國家食品藥品監督管理總局局令第4號
國家食品藥品監督管理總局令第4號 《醫療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行?！ ?..
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142015-04
醫療器械生產監督管理辦法—國家食品藥品監督管理總局局令第7號
國家食品藥品監督管理總局令第4號 《醫療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行?！ ?..
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142015-04
醫療器械說明書和標簽管理規定—國家食品藥品監督管理總局局令第6號
《醫療器械說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理總局局令第6號）2014年07月30日發布國家食品藥品監督管理總局令第6號 《醫療器械說明書和標簽管理規定》已于2014年6...
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142015-04
醫療器械監督管理條例—國務院令第650號
中華人民共和國國務院令第650號 《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，現將修訂后的《醫療器械監督管理條例》公布，自2014年6月1日起...
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142015-04
高電位治療設備應符合的國家標準及法律法規
高電位治療設備應符合的國家標準高電位治療設備的定義：通過1000V至30000V高電壓產生的電場進行治療的設備。包括使用工頻電場、中頻電場、負電位電場的設備。nYY0649-200...
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142015-04
高電位治療設備管理類別分類
高電位治療設備的管理類別高電位治療設備由于產品技術安全性要求級別高，被國家食品藥品監督管理局確定為Ⅲ類醫療器械，應通過國家食品藥品監督管理局專家技術評審和行政審批并獲得注冊證書后才...
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142015-04
國家食品藥品監督管理總局關于發布免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄的通告（20
國家食品藥品監督管理總局通 告2014年 第13號關于發布免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄的通告 為了做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第65...
鄂公網安備 42011202001484號