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      GSP、GMP認證費,全部取消!

      時間:2017-03-27 16:23:35 文章作者: 點擊:

      平地一聲雷,藥品行業有大事!

      從今年4月1日起,包括GSP、GMP認證在內的7項收費,全部取消

      3月23日,財政部、國家發改委聯合發布《關于清理規范一批行政事業性收費有關政策的通知》(下稱通知)?!锻ㄖ繁硎?,"為切實減輕企業和個人負擔,促進實體經濟發展,經國務院批準,自2017年4月1日起,取消或停征41項中央設立的行政事業性收費。"

      圖片關鍵詞

      取消收費12項,涉及食藥監管部門的有:認證費。包括:藥品生產質量管理規范認證費,藥品經營質量管理規范認證費。檢驗費。包括:藥品檢驗費,醫療器械產品檢驗費。麻醉、精神藥品進出口許可證費藥品保護費。包括:藥品行政保護費,中藥品種保護費。財政部表示,本通知自印發之日起執行。取消的收費票據繳銷,不得以任何理由拖延或者拒絕執行。

      在《通知》中,兩部委要求有關部門和單位,應當到財政部門辦理財政票據繳銷手續。應當嚴格按照行政事業性收費管理規定,對須取消、停征或減免的行政事業性收費,不得以任何理由拖延或者拒絕執行。有關部門要加強政策落實情況的監督檢查,對違反規定的,應當按照《預算法》、《價格法》、《財政違法行為處罰處分條例》等法律、行政法規規定予以處理。

      果斷不收費了!

      對全國近15萬家藥企、批發、零售企業來說,不得不說是個利好,尤其是在當前行業頗具壓力的經營局面下,節流效果明顯。

      據國家食藥監局數據庫統計,全國共計有GMP證書28171張,GSP證書149169張,以最保守估算(GMP:3萬/張,GSP:1千/張),僅就取消的認證費,近10億元。GSP、GMP認證即將取消認證費不收了,下一步或許干脆連GSP、GMP認證也要取消。這并非空穴來風,事實上,從去年開始官方就不斷釋放出信號。

      在2016年9月20日,CFDA法制司副司長吳利雅在"2016首屆中國藥品監管科學大會"對《藥品管理法》的修訂情況進行了介紹,在"重點考慮的修改內容"中,提到"適當減少行政許可:取消GMP、GSP認證等"。

      今年3月,總局相關人士曾表示:正在修訂的《藥品管理法》中已有部分內容基本確定,對GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具體認證。但管理不能滯后,還要按其規定規范檢查,生產、流通可能會兩證合一。

      而此次兩部委對認證費用的取消,極有可能可能就是全部取消認證的前奏。這也符合當前藥品監管,由靜態的認證,轉為動態管控的大方向。寬進嚴管、飛檢頻繁,成為趨勢。

      自此,始于2000年的新版GSP認證、和始于1999年的GMP認證,或將成為歷史。

      (來源:網絡)

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