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      高電位治療設備管理類別分類

      時間:2015-04-14 10:28:13 文章作者: 點擊:

      高電位治療設備的管理類別
      高電位治療設備由于產品技術安全性要求級別高,被國家食品藥品監督管理局確定為Ⅲ類醫療器械,應通過國家食品藥品監督管理局專家技術評審和行政審批并獲得注冊證書后才能在國內生產、銷售。
      關于印發《醫療器械分類目錄》的通知
      國藥監械[2002]302號
      各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
      根據《醫療器械監督管理條例》第五條的規定,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械分類目錄》,現予印發,自印發之日起施行。該《目錄》不包含按醫療器械管理的體外診斷試劑產品,國家藥品監督管理局將另行印發體外診斷試劑產品分類目錄。原國家醫藥管理局發布的《醫療器械分類目錄》即行廢止。
      特此通知。
      附件:《醫療器械分類目錄》
      國家藥品監督管理局
      二○○二年八月二十八日

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